| 
ВХОД

Якість ліків і місце України на фармацевтичному ринку світу

26 Января 2017
512
0
 
 Реформа системи охорони здоров'я в Україні викликає багато суперечливих думок та диспутів як серед професіоналів галузі, так і серед пересічних громадян. І тим, і іншим важливо усвідомити головне: так, як було, вже не буде. Команда в.о. міністра Уляни Супрун налаштована повністю відійти від системи охорони здоров'я радянського типу, яка залишалася пережитком минулого протягом всіх років незалежності нашої держави. При цьому команда МОЗ прагне не боротися зі старою “совковою” системою, а збудувати нову, сучасну систему охорони здоров'я. Зміни передовсім стосуються надання медичних послуг населенню. Вже цього року почнеться реформа ланки первинної медичної допомоги, в якій особливе місце належить превентивній медицині. Зміняться докорінно принципи фінансування та управління, а за три роки має відбутися повний перехід до сучасної страхової моделі медицини.
 
В рамках реформи нещодавно прийняті постанови Кабінету Міністрів України спрямовані на забезпечення ліками людей з серцево-судинними захворюваннями, цукровим діабетом ІІ типу та бронхіальною астмою за більш доступними цінами, розробляється нова процедура надання ліків хворим за бюджетні кошти. Однак, з огляду на інформацію щодо появи на фармацевтичному ринку України великої кількості незарєстрованих, неякісних та фальсифікованих лікарських засобів, особливої ваги набирає саме якість ліків у системі охорони здоров'я.
 
Ринок фармацевтичних послуг в Україні надзвичайно розвинутий: на ньому працює 114 вітчизняних виробників лікарських засобів, а мережа роздрібної торгівлі ліками нараховує більше 20 тисяч аптек. Основна частка імпортних ліків ввозиться до України п'ятьма найбільшими дистриб'юторами в основному з таких країн, як Німеччина, Великобританія, Швейцарія, Японія, Франція, Ісландія, Ізраїль та Угорщина, однак є чимала кількість таких, що працюють поза законодавчим полем, не маючи прямих договорів на поставку ліків з їх закордонними виробниками, використовуючи велику кількість посередників – перевізників тощо.
 
Система якості вітчизняної фармацевтичної продукції вибудовувалася з перших років незалежності України. Найбільші вітчизняні виробники розуміли, що шлях на зовнішні ринки для них лежить через запровадження на власних підприємствах стандартів GMP (Good Manufacturing Practice — належна виробнича практика). Цю ініціативу підтримала свого часу Державна інспекція, а нині - Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками. І незабаром третина фармвиробників України стали флагманами галузі завдяки розробленій за участі державного регулятора ефективної системи якості, яка ґрунтувалася на вимогах GMP, зробивши щоденне відтворення та підтвердження якості процесів законом своєї діяльності.

П'ять років тому, за ініціативи Наталії Гудзь (на фото), яка тоді працювала начальником Державної служби з лікарських засобів у м. Києві , на стандарти GDP (належної практики дистрибуції) перейшли і ліцензіати  оптової торгівлі лікарськими засобами. Держлікслужба до сьогодні допомагає вітчизняним дистриб'юторам лікарської продукції навчати персонал, заохочує модифікувати матеріально-технічну базу через впровадження нових комп'ютерних програм для управління запасами, контролю за умовами зберігання та транспортування лікарських засобів, оборотністю запасів. Виконання рекомендацій щодо якості вивело на найвищий рівень розвитку такі компанії, як ТОВ «БаДМ», СП «Оптіма-Фарм, ЛТД», ТОВ «Гледфарм ЛТД», ТОВ «Байєр», ТОВ «Серв’є Україна», ТзОВ «Фіто-Лек», ТОВ «Матеріа Медика — Україна», ТОВ«Фармасофт», завдяки чому вони стали потужними учасниками фармацевтичного ринку. Ці компанії пройшли аудит у своїх європейським партнерів, вдосконалили свої внутрішні процеси та почали впроваджувати попередній аудит під час кваліфікації своїх контрагентів-покупців. Такий відповідальний підхід теж дає свої результати, адже гарантує якість лікарських та медичних засобів і в роздрібній мережі.
 

Стосовно останньої — тут теж є чимало напрацювань. Сьогодні багато відповідальних аптечних мереж прагнуть до найвищих стандартів якості як у фармацевтичній продукції, яку вони відпускають, так і в обслуговуванні. Наприклад, за європейським зразком створюються гормональні аптеки, які в обслуговуванні свого специфічного пацієнта орієнтуються на тісну співпрацю з лікарями. Багато аптек запроваджують з подачі Держлікслужби належні умови виробництва (виготовленя) ліків в умовах аптеки, зберігання та реалізації лікарських засобів. В усіх поважних аптеках України створено спеціальні відділи вхідного контролю, які проводять перевірку якості лікарських засобів та інших товарів медичного призначення за розробленими Держлікслужбою нормативами. В аптеках, де працюють уповноважені з контролю за якістю лікарських засобів, хворі гарантовано отримують справжні ліки з відповідним терміном дії, діючою речовиноютощо. Для пересічних споживачів фармацевтичної продукції це особливо актуально у світлі повідомлень про виявлені випадки виробництва і збуту фальсифікованих лікарських засобів.
 
“Ситуація з фальсифікованими ліками в Україні неоднозначна, оскільки не має логічного завершення процедура знищення ліків — неякісних, фальсифікованих та тих, термін придатності яких закінчився, - зауважує Голова Держлікслужби України Наталія Гудзь. - У нас є відповідний закон, він працює. Знищенням повинне займатися спеціально проліцензоване підприємство, яке мало б повідомляти Держлікслужбу про факт знищення неякісних ліків. Саме ця процедура поки не завершена. А такі підприємства часто не мають обладнання для знищення ліків, яке б відповідало ліцензії Мінекології. Тому неякісні чи протерміновані ліки просто накопичуються на їх складах, що створює імовірність потрапляння таких препаратів на ринок. Не допустити їх до споживача — відповідальність спеціалістів з контролю якості аптек, адже поки що наші інспектори не мають можливості проводити перевірки якості ліків в аптечних мережах”.

Варто зазначити, що такі перевірки унеможливив мораторій на перевірки якості лікарських засобів у місцях їх реалізації, запроваджений Законом України №76- VIII від 2014 року. Законопроект був спрямований на полегшення ведення бізнесу та дерегуляцію, але по факту знизив можливості регуляторного органу виконувати свої прямі обов'язки. Втім, Голові Держлікслужби Наталії Гудзь під час спільної наради вдалося порозумітися щодо питання якості ліків з в.о. міністра охорони здоров'я Уляною Супрун , і є надія, що незабаром система контролю за якістю фармацевтичної продукції в Україні запрацює на повну.

Це має особливе значення не лише для споживачів фармацевтичної продукції на внутрішньому ринку, але й для європейського шляху України. Адже наша держава через членство Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками вже багато років є учасницею PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme). Це міжнародна організація, головне завдання якої — розвивати, імплементувати та просувати гармонізовані стандарти GMP та інспекції контролю якості у сфері медичної продукції. Участь у таких організаціях — це не лише питання престижу, але й можливість долучатися до навчань та тренінгів, брати участь у засіданнях експертної ради, формувати стратегію розвитку світового фармацевтичного ринку. Для України це важливо, адже саме наша держава видала першу на пострадянському просторі фармакопею з вимогами до якості ліків та методиками контролю цієї якості. А Держлікслужба, як член цієї престижної міжнародної організації, сприяє тому, щоб на фармацевтичному ринку України були виключно якісні, ефективні та безпечні лікарські засоби. Це — гарантія здоров'я внутрішнього споживача, зростання інтересу до вітчизняної продукції іноземних дистриб'юторів та достойного місця України у світовій фармації.

Заболевания по теме:

Рак молочной железы. Рак груди: симптомы и лечение. Фото
132669
Рак молочной железы — злокачественное новообразование, развивающееся из клеток эпителия протоков и/или долек паренхимы железы. Эпидемиология Самые
Меланома - метастазы меланомы - важные этапы в лечение меланомы и метастазов меланомы
66120
Меланома кожи - метастазы меланомы - тактика лечения и важные этапы лечения. Меланома кожи — чрезвычайно злокачественная опухоль, развивающаяся
Рак гортани
27863
Рак гортани — злокачественная опухоль из элементов неороговевающего эпителия гортани. Эпидемиология Рак гортани встречают преимущественно у мужчин
Меланома сетчатки глаза
19504
Заболевание, при котором злокачественные клетки образуются в тканях глаза. Внутриглазная меланома возникает в среднем слое стенки глаза. Наружный слой
Базальноклеточный рак кожи
13819
Базальноклеточный рак кожи (базалиома) — опухоль из базального слоя эпителия кожи. Базальноклеточный рак кожи занимает промежуточное положение между
Рак органов полости рта
13477
В эту группу относят злокачественные новообразования, исходящие из плоского неороговевающего эпителия слизистой оболочки дна полости рта, щёк, твёрдого
Рак языка
11712
Рак языка— злокачественная опухоль преимущественно из элементов плоского эпителия. Эпидемиология Средний возраст больных — 60 лет, но рак
Плоскоклеточный рак кожи
10489
Плоскоклеточный рак, в отличие от базалиомы, — истинно злокачественная опухоль, возникающая из базальных клеток эпидермиса. Обычно развивается в
Эритроплазия Кейра
9239
Эритроплазия Кейра чаще локализуется на головке полового члена у мужчин, реже на крайней плоти. Болеют в основном мужчины, не подвергшиеся обрезанию.
Невусы
8878
Невусы — скопление пигментных клеток. Иногда они образуются ещё во внутриутробный период развития и могут иметь большие размеры (гигантские врождённые
Меланоз Дюбрея и лентигинозная меланоцитарная дисплазия
8717
Меланоз Дюбрея (лентиго, старческое лентиго, меланотическая веснушка Хатчинсона) — своеобразные участки пигментации кожи у людей среднего и пожилого
Факультативные предраковые заболевания
8605
Кератома (себорейная кератома, старческая кератома, базальноклеточная папиллома). В зрелом и пожилом возрасте на коже могут появляться доброкачественные
Рак губы
8110
Рак губы — злокачественная опухоль из элементов покровного эпителия красной каймы губ. Эпидемиология Более 76% случаев поражений губы возникает
Гемангиоперицитома
7546
Гемангиоперицитома (перицитома, перителиома, гемангиоперицитома, лимфангиоперицитома, периваскулярная гемангиоэндотелиома) – редкое заболевание
Гемангиома
6306
Гемангиома – часто встречающееся доброкачественное сосудистое образование. Несмотря на свою доброкачественную природу, гемангиома имеют черты клинически
Пигментная ксеродерма
5891
Пигментная ксеродерма, или злокачественный эфилидоз, — наследственный фотодерматоз (тип наследования — аутосомно-рецессивный), развивающийся
Саркома Капоши
4541
Системное заболевание, протекающее преимущественно с поражением кожи. Саркому Капоши ранее обнаруживали редко и только у пожилых мужчин, проживающих в
Болезнь Педжета
3820
Болезнь Педжета чаще развивается в области соска грудной железы. Симптоматика напоминает таковую при микробной экземе. Очаг поражения обычно имеет неровные
Болезнь Боуэна
2813
Болезнь Боуэна характеризуется медленным развитием преимущественно одиночных, реже множественных плоских очагов поражения неправильных или округлых очертаний,

Лечение

Киевский городской онкологический центр на Верховинной
393186
Основным подразделением Киевского городского онкологического центра является онкологическая больница на Верховинной. При ней функционирует поликлиника
Национальный институт рака в Киеве
371084
Национальный институт рака является главным онкологическим медицинским учреждением в Украине. Институт рака (иногда его еще называют "Онкоцентр на Ломоносова")
Институт отоларингологии им. О. С. Коломийченко АМН Украины
107802
Основные направления деятельности: Экспериментальное и клиническое изучение генезиса, усовершенствование методов диагностики и лечения заболеваний и повреждений
Одесский областной онкологический диспансер
94118
Одесский областной клинический онкологический диспансер специализируется на диагностировании, лечении и реабилитации онкологических заболеваний. В онкологическом
Днепропетровский городской онкологический центр
91585
Услуги: гинекология, онкология и маммология, диагностика, УЗИ диагностика, урология, анализы, терапия, хирургия.

Отзывы

Ваш комментарий:

Ваше имя:

On-line консультация