1. braskari Гость

    На форуме с:
    Мы убеждены, что лечение в рамках исследовательских программ эффективно, актуально и проводится на высоком профессиональном уровне. Однако, решение пациента принять участие в такой программе должно быть абсолютно добровольным и взвешенным.

    Подписание Информированного Согласия (далее – ИС) на участие в Международных исследовательских программах – первый и важнейший шаг, который делают наши пациенты перед началом лечения. В соответствии с международными требованиями, данная процедура обязательна и проводится в каждой клинике и исследовательском центре в мире.

    ИС предоставляется для ознакомления на необходимый пациенту срок и на том языке, который ему удобен. Врачи Клиники не оказывают никакого давления на пациента. В то же время, они готовы предоставить дополнительную информацию, которая может понадобиться тому для принятия решения.

    Давайте подробно рассмотрим, какие сведения содержит в себе Информированное Согласие.

    - Название исследования и его международный номер.
    - Название Компании, проводящей данное исследование.
    - Имя и должность врача, ответственного за проведение исследования в конкретной клинике (Главный Исследователь).
    - Адрес Клиники.
    - Телефон Локальной Этической комиссии, на случай, если у пациента возникнут вопросы касательно его прав в рамках данной программы.
    - Цель проводимого исследования и предполагаемые результаты.
    - Какие берутся анализы, как часто, куда отправляются для исследования.
    - Диагностические процедуры, предусмотренные данной программой. Это компьютерная томография, остеосцинтиграфия, маммография, УЗИ, рентген и многое другое.
    - Манипуляции (как диагностические, так и лечебные)
    - Расписание процедур.
    - Сроки проведения конкретного исследования. Стоит отметить, что лечение по каждой программе происходит строго в тот срок, который оговорен в ИС. По окончании программы даются рекомендации для дальнейшего лечебного процесса для каждого пациента.
    - Заболевание, лечение которого предусматривает данное исследование. В рамках конкретной программы, Клиника не занимается лечением заболеваний, которые не являются целевыми для исследования.
    - Какой препарат и технология лечения будет применяться.
    - Какие пользы и неудобства могут возникать.
    - Негативные осложнения и их предполагаемая частота. Здесь указываются все негативные явления, которые могут возникать в процессе лечения. Даже, если вероятность такого явления ничтожно мала, оно учитывается в ИС. Стоит отметить, что частота возникновения негативных явлений при использовании препаратов в рамках международных клинических исследований в 5-8 раз ниже, чем у препаратов, уже представленных в фарм. сети.
    - Оговаривается необходимость использовать максимально надежные средства контрацепции (как для женщин, так и для мужчин).
    - Контакты лечащего врача. Отдельно говорится о возможности обратиться к Главному Исследователю по запросу пациента.
    - Телефон пациента и его родственников, либо доверенного лица.
    - Координаты участкового или семейного врача.
    - Пункт о финансовых затратах пациента. Заметим, что 97% финансирования процесса лечения, а также сопутствующих процедур и анализов осуществляет компания, которая проводит исследование. Этот факт стоит особо отметить, поскольку препараты, применяемые в лечении онкологических заболеваний, достаточно дорогостоящие. Наши же пациенты получают их бесплатно.
    - Информация о защите персональных данных пациента. Данные вводятся в специальные формы, доступ к которым имеет строго ограниченное число уполномоченных организаций и специалистов. Передача данных третьим лицам строго запрещена.
    - Форма подписания ИС. После прочтения, консультаций с врачом, обсуждения с родственниками пациент ставит свою подпись, которая подтверждает его добровольное согласие на участие в международной исследовательской программе. Документ также подписывается Главным исследователем и лечащим врачом.

    Пациент в любой момент может отказаться от участия в исследовании. Это его право и также записано в ИС. Это никак не влияет на возможность принять участие в других программах

Поделиться этой страницей